医疗器械优先审批公示2021年第13个产品 附历年统计

2021-11-02 20:21  阅读数:214 标签:

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2021年第13号)



2021-11-01 10:00


  依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。


序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2101122

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

上海联影医疗科技股份有限公司

该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。




  公示时间:2021年11月1日至2021年11月8日

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。

  联 系 人:张欣

  电话:010-86452928

  电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

                                     国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年11月1日



历年统计


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