喜报!奥咨达再次成功辅导客户取得新冠试剂盒欧盟通用清单资格

2021-10-29 16:10  阅读数:355 标签:

  好消息!根据2021年10月最近一次更新的HSC Common list结果,奥咨达再次成功辅导客户取得新冠病毒抗原检测试剂盒欧盟通用清单资格。


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  HSC Common list,中文翻译:欧盟通用白名单,该名单是欧盟卫生安全委员会(Health Security Committee,HSC )针对快速抗原检测试剂盒设立的白名单。该名单最近一次更新于2021年10月20号,目前该名单上共有149家企业。

  并且,上该名单的产品需要同时满足以下三个条件:

  1)拥有CE标志;

  2)产品敏感度≥90%,特异性 ≥97%;

  3)至少经过一个欧盟成员国对该产品进行过验证。

  这是奥咨达又一次成功辅导客户通过欧盟通用清单资格。医疗器械注册医疗器械认证找奥咨达,给你专业的一站式服务!


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