奥咨达集团英国分公司正式注册成立

2021-07-26 11:07  阅读数:1036 标签:

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  奥咨达医疗器械产业集团全球布局再创新篇,继香港、德国、美国、卢森堡等之后,英国奥咨达医疗科技有限公司(OSMUNDA MEDICAL TECHNOLOGY LIMITED)于伦敦正式成立。英国奥咨达设立后,可为全球医疗器械客户提供MHRA注册、UKCA认证,英国代理人等服务。奥咨达始终力于为医疗器械企业提供全球化、多元化的技术服务和解决方案,咨询电话400-6768632。

  奥咨达创建于2004年,是全球领先的医疗器械产业服务商。依托独创的3C全产业链服务(CDMO研发生产、CRO临床试验、医疗器械注册、CMD医械云)和3C产业平台(医创汇、生产基地),为全球医生、科研专家、创新企业提供端到端、一站式的医工转化服务;借助3C全产业链服务,帮助全球3000多家企业,取得1500余张全球注册证,奥咨达打造出赋能全球创新医疗器械转化的3C产业生态。


  什么是UKCA认证?


  2020年1月30日,欧盟正式批准了英国脱欧,脱欧之后的英国,将依照本国法律建立起自己的市场准入体系,在2022年1月1日之后结束过渡期,正式使用英国(UKCA标志)。出口到英国的有关货物将不再适用CE标识,产品销售到英国必须加贴UKCA标志!2021年1月1日,英国的脱欧进程就正式完成。

  UKCA认证与CE认证一样,也是法定强制性认证要求。也就是说只要在UKCA相关产品法规覆盖范围内的产品,必须取得UKCA认证才能进入英国市场,不然即是违法行为,将面临无法清关、罚款、召回等各种可能的处罚措施。


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