医疗器械委托研发 找奥咨达

2021-06-10 10:50  阅读数:1469 标签:

您是否想进军医疗器械行业却踌躇不前?在错综复杂的法规要求、几近完美的生产环境、价格高昂的研发设备、举步维艰的设计开发等,无一不让人“闻风丧胆”…




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医疗器械委托研发找奥咨达,奥咨达研究院主要承接医疗器械的设计开发工作,具体涵盖产品结构设计、电气设计、包装设计、供应商开发、来料检验、样机制作、性能调试与测试、生产工艺制定、检验方法确认、关键工序验证和确认、有效期验证、包装运输验证等,以及满足ISO13485要求的全套研发设计开发文档。主要服务领域包括:医用材料、手术器械、骨科器械、输注器械、理疗器械、检验设备、医美器械、动物医械以及医用软件等,产品类型从医美器械到家用便携式器械再到手术器械乃至体外诊断器械,从有源到无源,从II类到II类;在创新研发的同时积极申报相关专利,致力提升产品价值和竞争力的同时,确保知识产权得到有效保护。


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奥咨达医疗器械研究院自2018年成立以来,始终致力于医学科研成果的临床转化,以实现医学科研成果有效地商品化、产业化为目标,为客户提供机制健全、流程合规的专业化技术和产品开发服务。研究院由资深医疗器械行业领军人才领衔,涵盖机械工程、电子工程、软件工程、生物医学工程、药物制剂、临床医学和医学检验等专业,专职研发及技术服务队伍50余人,是一个学历、年龄结构合理,具有多学科综合交叉优势且经验丰富的研发团队。研究院学术和顾问委员会阵容强大,首届委员会邀请到两位资深中国工程院院士,以及分别来自上海交通大学、西安交通大学、国防科技大学、华南理工大学、广东工业大学、西京医院、广州中山三院等单位的资深教授和专家。


目前,研究院在全国各地拥有多个创新研发中心,建设了硬件齐套、资质健全的委托生产平台——医疗器械CDMO生产加工平台,其中,上海占地8000平方,深圳占地4000平方,青岛占地2000平方,结合奥咨达17年医疗器械行业法规、临床、注册经验,为医械科研转化保驾护航。


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