做医疗器械 找奥咨达
400-6768632
简体中文     |     English

【NMPA】医疗器械电子注册证等11个版式文件格式标准征求意见

2021-05-26 18:33  阅读数:2426 标签:

关于公开征求《医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)》等11个版式文件格式标准意见的通知 


为贯彻落实《全国一体化在线政务服务平台电子证照管理办法(试行)》的要求,规范药品监管相关电子证照格式,国家药监局组织编制完成《医疗器械电子注册证格式》《医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)格式》《医疗器械电子注册变更文件格式》《医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)格式》《麻醉药品进口电子准许证格式》《麻醉药品出口电子准许证格式》《精神药物进口电子准许证格式》《精神药物出口电子准许证格式》《生物制品批签发电子证明格式》《生物制品不予批签发电子通知书格式》《执业药师电子注册证格式》11个版式文件格式标准征求意见稿(见附件1-11)。现向社会公开征求意见。请填写标准征求意见反馈表(见附件12),于2021年6月25日前以电子邮件形式反馈国家药监局信息中心。


  联系电话:010-88331943


  电子邮箱:dzzwc@nmpaic.org.cn



  附:1.医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)


0-41.jpg


    2.医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)格式(征求意见稿)


0-42.jpg


    3.医疗器械电子注册变更文件格式(征求意见稿)


0-43.jpg


    4.医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)格式(征求意见稿)


0-44.jpg


    5.麻醉药品进口电子准许证格式(征求意见稿)


0-45.jpg


    6.麻醉药品出口电子准许证格式(征求意见稿)


0-46.jpg


    7.精神药物进口电子准许证格式(征求意见稿)


0-47.jpg


    8.精神药物出口电子准许证格式(征求意见稿)


0-48.jpg


    9.生物制品批签发电子证明格式(征求意见稿)


0-49.jpg


    10.生物制品不予批签发电子通知书格式(征求意见稿)


0-50.jpg


    11.执业药师电子注册证格式(征求意见稿)


0-51.jpg


    12.标准征求意见反馈表



0-52.jpg


国家药监局信息中心

2021年5月25日


Hi,are you ready?

准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧

有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格,让我们了解您的项目需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!

奥咨达 | 高端医疗器械临床注册专家

24小时免费咨询热线:

400-6768632

填写您的项目信息

填写完表单后,请点击以下任意一种沟通方式: