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北京批准6家医疗机构开展临床基因扩增检验技术

2020-12-14 09:07  阅读数:2421 标签:

  北京市卫生健康委员会关于同意首都医科大学宣武医院等6家医疗机构开展临床基因扩增检验技术的通知

  西城区、海淀区、丰台区、昌平区卫生健康委,经济技术开发区社会事业局,各有关医疗机构:

  根据原卫生部《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》(卫办医政发〔2010〕194号)和《北京市卫生局关于印发北京市医疗机构临床基因扩增实验室技术审核相关文件的通知》(京卫医字〔2012〕160号),我委委托市临床检验质量控制和改进中心组织专家对首都医科大学宣武医院等6家医疗机构开展临床基因扩增技术的申请进行了审核。经研究,现就有关工作通知如下:

  一、同意给予首都医科大学宣武医院等6家医疗机构开展临床基因扩增检验项目登记备案(机构名单和检验项目见附件)。

  二、首都医科大学宣武医院等6家医疗机构要按照《北京市卫生局转发国家卫生计生委关于印发医疗机构临床检验项目目录(2013版)的通知》(京卫医字〔2013〕156号,以下简称《目录》)要求认真核查准予开展的检验项目。因《目录》调整等导致检验项目超出已登记的诊疗科目专业范围的,应按有关规定先行办理相关诊疗科目变更登记手续。

  三、首都医科大学宣武医院等6家医疗机构可携《医疗机构执业许可证副本》到准予登记注册的卫生健康行政部门办理临床基因扩增检验技术登记手续。各有关卫生健康行政部门审核后,在其《医疗机构执业许可证》副本备注栏登记“允许开展临床基因扩增检验技术”。

  四、完成相关诊疗科目及临床基因扩增检验技术登记的医疗机构,在备案项目范围内开展临床基因扩增检验工作。

  请各有关区卫生健康委和经济技术开发区社会事业局将本通知转发至辖区有关医疗机构。

  附件:准予开展临床基因扩增检验技术的医疗机构名单

  北京市卫生健康委员会

  2020年12月7日


  附件


  准予开展临床基因扩增检验技术的医疗机构名单


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  文章来源于北京卫健委,全文由奥咨达整理。奥咨达医疗是一家全球医疗器械3C产业服务平台,提供医疗器械CRO、医疗器械CDMO、医疗器械CE、医疗器械注册医疗器械临床、医疗器械委托生产等一站式服务,欢迎咨询。


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