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国家药品监督管理局行政受理服务大厅关于逐步恢复医疗器械注册受理前技术问题现场咨询的公告(2020年第272号)
为充分满足行政相对人在疫情防控期间的咨询需求，国家药品监督管理局行政受理服务大厅(以下简称大厅)在常态化做好疫情防控工作的基础上，自2020年12月11日(周五)起，逐步恢复医疗器械注册受理前技术问题现场咨询服务。现将相关事宜公告如下：
一、咨询时间为每周五(法定节假日除外)下午13：30～16:30。
二、根据北京市新冠肺炎疫情防控形势，暂不恢复现场接收咨询登记表。现场咨询暂时仅接待通过大厅网上预约受理系统预约成功的行政相对人。预约成功后请于咨询当日13:00～16:00持委托书及个人有效身份证件到大厅现场咨询。未预约或者预约未成功的行政相对人可按照器审中心相关要求选择邮件咨询方式提交咨询登记表。
三、行政相对人进入大厅应做好个人防护，规范佩戴口罩，出示健康码，主动配合现场工作人员进行体温检测和信息登记。每个预约号仅限1人，并需与网上预约信息一致。进入大厅后，请自觉遵守大厅秩序，听从现场工作人员引导，有序到窗口咨询。不符合北京疫情防控相关政策的人员，请暂不要预约现场咨询。
四、2020年12月现场咨询服务安排如下：
注：其他咨询事宜详见器审中心《关于医疗器械注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的通告(2020年第23号)》。
特此公告。
附件：器审中心相关公告
https://www.cmde.org.cn/CL0002/20403.html
https://www.cmde.org.cn/CL0004/22039.html
https://www.cmde.org.cn/CL0004/21844.html
国家药品监督管理局行政受理服务大厅
2020年11月27日
2020年12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
疫情期间，受理前技术问题咨询工作请按照我中心《关于调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗器械受理及咨询业务安排的通告》(2020年第3号)要求办理，恢复时间另行通知。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
2020年10月21日
文章来源于国家药监局，全文由奥咨达整理，更多关于医疗器械注册的政策及资讯，请关注奥迪达动态或来电咨询。
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