做医疗器械 找奥咨达
400-6768632
关于征集2021年度医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作计划建议的通知
2020年9月14日 发布
各有关单位：
为进一步提升医疗器械注册技术审评工作质量和效率，加强对医疗器械注册技术审查指导原则(以下简称“指导原则”)制修订工作的规范化管理，完善指导原则体系建设，统筹规划指导原则制修订工作进展，根据《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》(药监办〔2018〕13号)，结合行业发展现状及审评工作实际需要，器审中心拟于近期启动2021年度医疗器械注册技术审查指导原则编制计划立项工作，现面向社会征集有关指导原则制修订立项的意见和建议。
征集主要内容为：
1、医疗器械注册技术审查指导原则制定工作立项建议。(附件1)
2、已发布医疗器械注册技术审查指导原则修订工作立项建议。(附件2)
请各单位结合已发布指导原则现状和实际工作需求，填写意见反馈表并以电子邮件形式于10月25日前反馈至我中心。
联系人：褚明磊，塔娜
电子邮箱：chuml@cmde.org.cn ，tana@cmde.org.cn
附件：1.医疗器械注册技术审查指导原则制定建议表
2.医疗器械注册技术审查指导原则修订建议表
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
2020年9月14日
文章来源于国家药监局，全文由奥咨达整理发布。 奥咨达医疗是一家全球医疗器械3C产业服务平台，提供医疗器械注册、医疗器械委托生产、医疗器械临床试验、医疗器械认证等一站式服务，欢迎咨询。
准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧
有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格，让我们了解您的项目需求，这是一个良好的开始，我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话，让我们听到你的声音!
24小时免费咨询热线：
400-6768632
