征集编制《药械组合医疗器械注册申报资料撰写指导原则》

2020-09-07 11:40  阅读数:205 标签:

关于征集编制《药械组合医疗器械注册申报资料撰写指导原则》参与单位的通知

 


  2020年7月3日 发布

各有关单位:

  为推动国家药品监督管理局“中国药品监管科学行动计划重点项目”之一的“药械组合产品技术评价研究”项目的实施,研究和分析药械组合产品审评审批中存在的技术问题,完善药械组合产品的制度体系建设,更好地指导申请人对药械组合医疗器械产品注册申报资料的准备及撰写,我中心已启动《药械组合医疗器械注册申报资料撰写指导原则》编制工作,现征集相关具有产品研发经验企业或高校、科研单位、临床机构等参与本原则的制订工作。

  请有意向参与单位填写信息征集表(详见附件),并于2020年9月18日前统一以电子版形式报送我中心。

  联系人:刘威 程茂波

  联系电话:010-86452666 010-86452662

  电子邮箱:liuwei@cmde.org.cn、chengmb@cmde.org.cn

  注:未入选单位不再另行通知。


  附件:信息征集表

                                     国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

2020年9月2日

  文章来源于国家药监局器械审评中心,全文由奥兹达整理发布。了解更多关于医疗器械注册的行业法规及资讯,请关注奥咨达动态。


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