医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)

2020-06-09 15:59  阅读数:504 标签:

  关于公开征求《医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》意见的通知

  各有关单位:

  为进一步规范医疗器械软件注册申报资料要求,并统一审评要求,我中心组织修订了《医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》(附件1),即日起公开征求意见。

  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2020年7月3日前反馈至我中心。

  联系人:彭亮

  电话:010-86452602

  电子邮箱:pengliang@cmde.org.cn

  附件:1.医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)

      2.反馈意见表

  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

  2020年6月5日

  附件(部分)

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  文章来源于国家药监局审评中心,全文由奥咨达整理发布。更多医疗器械政策法规,请关注奥咨达动态。


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