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上海医械成果转化中心

奥咨达集团上海医创汇医械成果转化中心位于上海市松江区申田高科园内,依托华东医疗器械临床转化联盟和奥咨达医疗器械产业集团,联合G60医疗器械产业联盟、上海医疗器械行业协会等头部资源,专注于医疗器械前沿与创新技术项目和创新企业的孵化、转化和投资,是集研发转化、孵化、投资于一体的全链条综合性平台,积极探索医疗器械医工转化新模式,构建医疗器械孵化新生态。
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中心简介

INTRODUCTION

奥咨达集团上海医创汇医械成果转化中心位于上海市松江区申田高科园内,依托华东医疗器械临床转化联盟和奥咨达医疗器械产业集团,联合G60医疗器械产业联盟、上海医疗器械行业协会等头部资源,专注于医疗器械前沿与创新技术项目和创新企业的孵化、转化和投资,是集研发转化、孵化、投资于一体的全链条综合性平台,积极探索医疗器械医工转化新模式,构建医疗器械孵化新生态。

上海医创汇拥有完善的有源、无源、IVD检验检测、生产和研发设备,配套高标准的GMP实验室,机加工车间等。为医院医生、科研专家、行业专家、投资人、大中小企业等提供端对端全产业服务,涵盖从专利申报与评审、研发设计、小试中试、检验检测、临床注册、代工生产、政策研究、转化培训、市场推广宣传等的一站式、全链条服务。
上海药械公共服务平台 上海器械科技成果转化平台 上海医疗器械产业创新中心 医疗器械专业垂直孵化器 器械先进代工制造中心
建成时间:2018年
建设面积:8000平方米
地 址:上海市松江区民强路1525号申田高科园23号楼

一站式医工转化解决方案

SOLUTION

产业链全过程转化服务

全流程服务,取证快速

节约项目投资90%以上

合规服务,一对一专业辅导

垂直孵化加速产业化

产业资源深度赋能

行业头部企业深度合作

顶级科研院所人才支持

300+医院临床资源

产业联盟资源对接

产业金融全程加速

种子基金

产业引导基金

中银奥贷

知识产权交易

产业链服务

Industrial Services


  (1)医工转化服务,提供端到端、多对一服务,从专利的专业评审、产权保护、商业化规划、投融资、股权设计、企业落地,到产品的设计研发、样品生产、检验检测、临床试验、体系审查、全球注册、智能制造、全球销售等一站式全产业链服务,满足您医工转化的所有诉求。
  (2)研发设计服务:提供包括有源、无源及IVD的研发实验室、工程化平台、工艺试验线等试验平台,依托平台引进的高端科研人才团队,能够为科研/医疗人员、医疗器械企业提供委托研发、科技成果转化服务等研发转化服务。同时研发设计团队与各高校院所、科研机构、大企业研究机构形成协同创新合作,构建专业化的公共研发平台。
  (3)CDMO生产服务:提供涵盖有源、无源及IVD生产制造,并配备3D打印中心,接受申请人的委托,为其提供生产工艺的开发和改进服务以及生产制造服务。在CDMO模块内构建科研创新及成果转化平台,实现创新项目的“拎包入住”。
  (4)检验检测服务:提供理化分析、微生物检验、仪器分析、无机光谱检测、化学分析、分子生物学实验等检验检测实验室,聚合园区生物医药企业已有的设备,提供检验检测及仪器设备共享服务,打造医疗器械公共检测平台。
  (5)CRO临床注册服务,提供全方位、一站式临床试验、法规注册、质量体系整体解决方案。
  (6)共享制造服务:依据客户或产品的特性,结合器械在研发设计、工程验证、设计验证、批量验证、量产验证、量产等不同流程环节特性需求,从精益化、人机互融的角度,设计不同的单元级智能制造模块,各模块可以进行拆解重构,并配备互联互通共性生产设备、信息系统和数字化系统,匹配不同生产环节的配送效率,实现智能化、均衡化生产。
  (7)CMD医械云服务,提供产品生命周期全过程“医疗器械+互联网”的全数字化服务,数字信息类产品持续输出法规、行研信息;行业应用类产品提供五级评审,为每一个专利和新想法护航;管理工具类产品,将医疗器械各项合规要求贯穿于【人、机、料、法、环】等生产要素,实现研发、采购、生产、出入库、检验放行、售前售后等环节与合规要素的有机结合。
  (8)知识产权保护,提供物理隔离(独立空间,配合人流物流门禁管理),信息流隔离(专有项目管理系统,分级分类权限管理),加上专业第三方服务价值观(奥咨达成立18年来零产权纠纷,与委托方签订售前售中售后保密协议,员工入职保密协议)等全方位尊重和保护持有人知识产权。
  (9)融资信贷服务:包括知识产权抵押、科技信贷、产业基金等,同时依托奥咨达集团运营的多个医疗器械产业基金,解决许多基金不愿介入原始创新和早期转化阶段的问题。
  (10)配套服务
      工商服务:公司注册、财税代办、商检咨询与代理
      人才服务:人才招聘、劳务派遣外包、咨询服务
      品牌建设服务:会展会务、市场开拓、广告推广
      政策申报服务:荣誉资质申请、专项资金申请知识产权申报
      园区服务:物业服务、租赁服务


设施设备

Facility

配置齐全的软硬件设施

FACILITIES

专业生产车间、生产及检验设备

高端机加工设备

自动化仓储系统

共享办公会议区

医疗器械全生命周期管理系统RIMS

--10+有源/无源/IVD生产线及实验室

--装备有高端机加工、3D设备

--完善的合规管理体系

--共享高标准GMP车间和专业团队

--配套规模量产专业产业园区

项目经验

Experience

转化成果

政策优势

POLICY ADVANTAGE

·2018年松江区就发布了《关于加快G60科创走廊产业发展的若干政策规定》,提出对先进制造企业、现代服务业、园区平台建设等给与大力支持,如给与固定资产投资补贴最高5000万元,产业化关键或共性项目给与实际投资总额30%补贴,大力支持企业技术中心及区级“专精特新”中心企业建设,对于公共服务平台给与开办补贴。
·2020年11月,长三角G60科创走廊发布了《关于支持长三角G60科创走廊以头部企业为引领推动产业链跨区域协同合作的实施意见》等政策,标志长三角G60在产业链创新链开展更深层次的紧密合作。
·2020年6月松江区市场监管局立发布《上海市松江区市场监督管理局关于助力辖区医疗器械产业高质量集群发展的若干举措》,聚焦提高许可审批便利度和企业感受度,通过业务流程再造和许可受理模式创新,提高办事效率。如将医疗经营许可证办结时限从原先的20个工作日缩减为5个工作日,为医疗器械产业精准招商打造“快车道”。
·2021年3月,松江区发布了《关于加快松江区生物医药产业高质量集聚发展的若干政策规定》,进一步增强松江生物医药产业自主创新能力,实现产业集聚化、高端化发展。对于新引进的生物医药重点企业,在本区租赁生产办公用房的,在一定期限内给予最高500万元补贴;购置自用生产办公用房的,给予最高1000万元补贴。新引进生物医药项目固定资产投资1亿元以上的,经评审认定,给予不超过核定固定资产投资总额10%,最高5000万元的支持。对区内实行医疗器械注册人委托生产的的企业,最高可给与200万元奖励。对取得二、三类医疗器械注册证的,分别给与50万元、150万元支持,对获得医疗器械生产许可证的,分别给与10万元,30万元奖励。对于将医疗其中注册证地址变更到松江区的,也可获得20-50万元奖励。

区位优势

LOCATION ADVANTAGE

目前上海的医疗器械产业主要聚集在上海自贸区和松江经开区。松江经开区集聚了超过1500家医疗器械企业,其中生产企业超过120家,数量位列全市第二。2019年第三类医疗器械经营企业年销售额达68亿元,同比增长超过60%,产品抽检合格率连续两年达到100%,并涌现出大批高质量竞争力强的标杆企业和具备国际创新和服务能力的专业平台。 位于松江区民强路1525号申田高科园,园区共有30幢大小不一、错落有致的独栋办公室,首层为高度6.6米的Loft风格,每幢的建筑面积从1600平方米到4000平方米不等,标准层面积从200平方米到800平方米。
    ·会务:园区会务中心拥有20人—150人的会议室七间。
    ·银行:中国农业银行24小时自助银行
    ·超市:快客超市
    ·餐厅:2000平方米的白领餐厅,菜式丰富、物美价廉,提供早中晚三餐服务。
    ·公寓:配套齐全、拎包入住




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