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国际医疗器械注册 精品文章欧盟医疗器械CE认证GMDN代码介绍：
在医疗器械法规协调过程中，关键之一是使用单一医疗器械命名系统。 医疗器械命名将应用于今后医疗器械整个产品生命期。使用单一命名系统将使得医疗器械分类和产品识别保持一致性。使得从产品的制造商、产品责任人、产品销售 商以及在临床应用中获得的产品信息保持一致，它将对医疗器械召回,不良事件报告和上市后医疗器械跟踪的监管起到推动作用。
医疗器械命名系统采用国际认可的编码符号来区别一般医疗器械。这是现在被各医疗器械医疗法规部门和工业部门广泛采用的方法。因此IMDRF认 同医疗器械命名（Global Medical Device Nomenclature, GMDN）和命名编码符系统作为医疗器械管理目的的首选命名系统，并将继续推动这项工作，以确保它管理的有效性和可用性。
如果医疗器械唯一标识系统（Unique Device Identification System, UDI）与医疗器械命名（GMDN）联合使用，将对医疗器械供应链追溯管理产生根本的推动作用。美国食品药品监督管理局(U.S. FDA)于2013年9月建立UDI系统，用于识别在美国使用并由FDA监管的某些特定种类的医疗器械。
鉴于上述背景，GMDN代码是欧盟CE认证、CMDCAS、TGA等认证时必需的一个内容。很多客户对此不太了解，为查找该代码而大费周章。新产品需要申请该代码时，奥咨达提供GMDN代码快速查询服务，我们将协助您获得GMDN编号，详细请咨询在线客服。
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