奥咨达集团取证合集5：成功助力两张生物安全柜III类注册证

新加坡艺思高科技有限公司两次委托奥咨达医疗器械3C产业平台协助完成生物安全柜的相关取证服务，奥咨达医疗器械3C产业平台接手项目后均完美交付，成功助力两张生物安全柜III类注册证，极大地鼓舞了客户的信心！

生物安全柜(biological safety cabin.BSC)是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。

广泛应用于微生物学、生物医学、基因工程、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中，是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备。

生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气向外抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂直气流来保护工作人员；外界空气经高效空气过滤器( high-efficiency particulate air filter, HEPA过滤器)过滤后进入安全柜内，以避免处理样品被污染；柜内的空气也需经过HEPA过滤器过滤后再排放到大气中，以保护环境。

III类注册证取证过程极为繁琐，非专业人员自己取证历时弥久。

截至查询当天，国内外生物安全柜共计63条有效取证信息（共查询到67条，有4条已过期），其中国内61条，国外仅2条，2条都是奥咨达服务取证的。

新加坡艺思高科技有限公司（Esco Micro Pte Ltd）是一家国际性的空气洁净设备和实验室设备的生产商，为各个行业的产品、人员和工作环境提供广泛的空气净化和实验室解决方案。

自1978年成立以来, 凭着多年的生产经验与对优良品质的追求，艺思高多年来为世界各地实验室提供了高质量的生物安全柜、超净工作台以及其他高效空气净化设备。在超过95个国家有良好的销售成绩。通过庞大的国际经销网络和合作伙伴，在世界各地提供快捷与迅速的服务和支援。

Esco拥有超过30年设计和生产空气净化设备的经验。研发小组由经验丰富的工程师组成，生产厂房采取高度严密的质量监控系统，所有的程序都依据ISO 9001进行的。拥有从电脑制图，板金加工到整机组装的全套生产能力，严格把控每一个生产环节的质量。

为了确保产品的性能和安全，所有的原材料均采购自一流的供应商，所有的产品出厂前均接受性能和安全检测。

艺思高也是同时通过YY0569-2005中国标准、EN12469欧洲标准和NSF49美国标准这三项主要的国际生物安全标准认证的亚太地区生产商。