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奥咨达集团取证合集3:成功助力两张止血敷料III类注册证

2022-03-28 17:13  阅读数:1943 标签:

金珂生物医疗股份有限公司Tricol Biomedical, INC.委托奥咨达医疗器械3C产业平台协助完成外伤止血敷料ChitoGauze和可探测性外科止血敷料GuardaCare XR的相关取证服务,奥咨达医疗器械3C产业平台接手两个项目后均完美交付,极大地鼓舞了客户的信心!

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什么是止血敷料?

止血敷料是指用于物品主料之外的辅属材料,主要指止血纱布(通常为医用脱脂纱布)。


敷料由壳聚糖醋酸盐和粘胶涤纶混合非织造布组成。壳聚糖化学名称为聚[β-(1-4)-2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖]由β-(1-4)-D-葡糖胺和N-乙酰-D-葡糖胺随机连接的线性多糖结构。在生产过程中,壳聚糖溶于醋酸溶液,生成壳聚糖醋酸盐,富集在粘胶涤纶混合非织造布上,可用于外伤创面的止血。


外伤止血敷料ChitoGauze适用于临时性的辅助控制全身体表外伤所致的伤口和创面的严重大出血。


可探测性外科止血敷料GuardaCare XR适用于全身体表临时性的辅助控制外科伤口和外伤创面的严重大出血。

国内外止血敷料取证情况

III类注册证取证过程极为繁琐,非专业人员自己取证历时弥久。


 

截至查询当天,国内外止血敷料共计只有12条有效取证信息,其中国内9条,国外3条,奥咨达助力取证的止血敷料就占了2条,除此之外,奥咨达还助力这家公司成功取证过一款止血绷带。足以可见奥咨达出类拔萃的取证能力!

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