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“ISO 13485:2016主要变化及应对”专项培训走进佛山南海

阅读: 2017年09月12日

2017年9月8日,由奥咨达医疗器械服务集团与佛山市南海区口腔器材行业协会共同举办的 “ISO 13485:2016主要变化及应对”专项培训,在华南医博城顺利进行,本次培训现场空无虚席,报名人数超过40人。

本次培训由奥咨达医疗器械服务集团高级体系咨询师、资深顾问师洪洛老师主讲。洪老师主要从两个大主题 “医疗器械质量管理体系标准和法规的发展”和“ISO 13485 :2016标准的主要变化及应对”入手阐述。并对ISO 13485:2016标准主要变化以及各章内容变化分析进行详细的解说。

ISO13485:2016版的发布和正式实施备受关注。ISO13485标准作为全球医疗器械行业应用最广、认知接受度最高的质量管理体系标准,对全球医疗器械产业发展和规范管理等起到了无可替代的重要指导作用。到了互动环节,不少企业代表积极提问,与洪老师进行详细解答,现场提问气氛活跃。

本课程将透彻的讲解医疗器械行业新标准要求,奥咨达希望通过此次专题培训,让学员更全面的理解有关ISO 13485:2016的标准相关要求,有效进行质量体系管理工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。




(作者:佚名 来源:本站原创)
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