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“创新医疗器械&IVD产业发展论坛”在苏州成功举办

阅读: 2017年08月10日

7月11日,由奥咨达医疗器械服务集团、元禾原点主办的“创新医疗器械&IVD产业发展论坛” 在苏州生物纳米科技园(BioBay)成功举办。同时也感谢:百拓众创、生物探索、沙湖金融、医疗器械临床转化技术创新联盟提供支持。




本场论坛吸引来自苏州以及北京、深圳、上海等地的近 200位创业者和投资人的参加,会场上空无虚席。并邀请到百拓众创余翔负责人余翔、奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰先生致欢迎词。



百拓众创余翔负责人 余翔




奥咨达医疗器械服务集团董事长 张峰先生


奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰先生在欢迎辞中提及了中国医疗器械行业未来十年的预测:未来十年讲师有序发展的黄金生长期;未来3到5年中国医疗器械上市公司突破百家;产生3到5家航母级的医疗器械企业;中国将成为全球医疗器械产业中心。此外,体外诊断试剂(In Vitro Diagnostics,IVD)在中国起步较晚,却发展迅速,近年来深受资本追捧,他也欢迎更多IVD领域的合作伙伴共同参与进来。


本次论坛还邀请到江苏省CFDA医疗器械副处长李新天,为大家分享了《关于医疗器械创新与监管》的话题。她首先指出要明确什么是医疗器械创新。而在创新医疗器械申请方面则重点讲述了关于专利、创新程度、临床应用价值、产品基本定型等问题。此外她还分享了创新医疗器械审批情况


2015年申请157审查1662014年申请事项),核准29个产品批准9个上市;2016年申请197审查1442015年申请事项),核准45个产品批准10个上市。至20175月底已批准起搏器、骨科手术导航定位系统、经皮介入人工心脏瓣膜等26个产品上市。



江苏省CFDA医疗器械副处长李新天


主题分享之后,元禾原点合伙人赵群作为主持人,就医疗器械创新和监管,邀请了江苏省CFDA医疗器械副处长李新天 、苏州工业园区科技和信息化局殷建国 、BioBay高级招商经理王俊、贝康医疗CEO梁波 、景昱医疗CEO宁益华 、 奥咨达董事长张峰先生参与Panel。




在最后一个环节,PerkinElmer Dx 事业部法规与临床研究高级经理孟茜主要介绍了CFDA IVD临床核查及最新要求,精辟的分析临床试验的管理计划用“计划”、“启动”、“进行”、“结题”四大项内容。最后,奥咨达医疗器械服务集团董事总经理顾新中为现场的业界朋友分享了创新医疗器械临床、注册要点及欧盟新法规。在集体答疑环节,场下积极发言提问,与讲师展开讨论,现场气氛热烈。




奥咨达医疗器械服务集团董事总经理 顾新中先生


奥咨达很荣幸能与业界朋友带来一场高端论坛,为此感谢大家的关注与支持,力争更多的机会与医械界的朋友共同探讨新法规和新形势下医疗器械的临床试验和注册所面对的问题、困惑和解决之道。奥咨达将一如既往,专注于医疗器械领域,为广大医疗器械企业及从业者提供专业、优质的服务。




(作者:佚名 来源:本站原创)
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