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医疗器械临床试验项目管理

阅读: 2016年12月12日



项目管理贯穿医疗器械临床试验的整个过程,如何在有限的资源下,达成一个高质量的临床试验,对项目管理者及其团队都是一个严峻的挑战!那么




医疗器械临床试验有什么流程?
制约医疗器械临床试验的三要素是什么?
45份临床试验文件,机构/申办方需保存哪些?


本期《专家一席谈》特别邀请到奥咨达运营I部副总监 Natalie Gao老师 为我们一一解惑。



Natalie Gao  老师 
简介

 奥咨达运营I部  副总监
 硕士学历,毕业于军事医学科学院,流行病与卫生统计学专业
 在CRO公司担任多年项目经理/高级项目经理


本期主题


• 项目管理概要
• 医疗器械临床试验项目管理

医疗器械临床试验项目管理

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《医疗器械临床试验项目管理》分享完了,谢谢大家!



延伸阅读


 医疗器械临床试验质量管理规范 
■ 【官方解读】医疗器械临床试验质量管理规范
■ 【奥咨达解读】医疗器械临床试验质量管理规范



非常感谢Natalie Gao老师让我们全面系统地了解医疗器械临床试验项目管理等相关内容。可谓“牵一发而动全身”,医疗器械临床试验过程中风险规避、时间管理、成本管控、质量管理这四个环节尤为重要。相信医疗器械行业将越来越规范,也期待更多高品质的医疗器械产品加速上市。本期《专家一席谈》就到这里了。如果大家还有问题需要和专家交流或者有想听的专题,欢迎留言。感谢大家收看本期《专家一席谈》,咱们下期再见。



本文系奥咨达官方平台独家发布,欢迎转载,转载请注明出处。


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《专家一席谈》是奥咨达品牌栏目之一,集各家之所长,荟萃精英之谈;聚焦行业观察,解读行业知识;为广大医疗器械企业及从业者分享知识与经验。每期邀请一位专家独家分享,精彩不断,敬请关注!


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(作者:佚名 来源:奥咨达)
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