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医疗器械临床试验各方职责

阅读: 2017年05月27日



继去年药物临床试验数据核查风暴后,2016年总局及各地方局的医疗器械临床试验自查核查也如火如荼的进行着,一度波及十余个省市,未来这一趋势或将还会持续,可谓医疗器械行业的“整风运动”。 且从长远来看,将促进行业优胜劣汰健康发展。那么


医疗器械临床试验有什么特点?
申办方、研究机构在临床试验中的职责?
CRO在临床试验中所起的作用?



本期主题

• 医疗器械临床试验特点

• 医疗器械、药物临床试验自查核查原则

• 医疗器械临床试验各方职责


以下为PPT分享



医疗器械临床试验各方职责

医疗器械临床试验各方职责

医疗器械临床试验各方职责

医疗器械临床试验各方职责





各省市局医疗器械临床试验自查核查情况:



医疗器械临床试验各方职责

医疗器械临床试验各方职责

医疗器械临床试验各方职责

医疗器械临床试验各方职责

医疗器械临床试验各方职责

医疗器械临床试验各方职责

医疗器械临床试验各方职责

医疗器械临床试验各方职责

《医疗器械临床试验各方职责》分享完了,谢谢大家!


延伸阅读


■ 四川:对8个医疗器械临床试验展开核查,均为IVD产品

■ CFDA:开展医疗器械临床试验监督抽查工作
 医疗器械临床试验质量管理规范


以上PPT让我们全面系统地了解了医疗器械临床试验各方职责等相关内容,相信医疗器械行业将越来越规范,也期待整个行业的快速升级和发展!本期《专家一席谈》就到这里了。如果大家还有问题需要和专家交流或者有想听的专题,欢迎留言。感谢大家收看本期《专家一席谈》,咱们下期再见。

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(作者:佚名 来源:本站原创)
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