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重磅!3个医疗器械进入优先审批(附2017汇总表)

阅读: 2017年08月28日

重磅!3个医疗器械进入优先审批(附2017汇总表)


医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第5号)


2017-08-25 16:09


依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。


序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CSZ1700071

风疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

列入国家重点

研发计划

2

CSZ1700073

麻疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

列入国家重点

研发计划

3

CQZ1700367

硬性电凝切割内窥镜

武汉唐济科技有限公司

列入国家重点

研发计划


公示时间:2017年8月25日至2017年8月31日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务处。
联系人:徐亮
电话:010-86452911
电子邮箱:xuliang@cmde.org.cn

地址:北京市海淀区西外太平庄55号202室


国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年8月25日


附2017汇总表


重磅!3个医疗器械进入优先审批(附2017汇总表)




(作者:佚名 来源:本站原创)
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