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12个医械注册申请需自行撤回(8.22)

阅读: 2017年08月23日

12个医械注册申请需自行撤回(8.22)

2017年08月22日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知 


2017年08月22日 发布


序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQZ1600032

巡航胶囊内窥镜控制系统

上海安翰医疗技术有限公司

/

2

CQZ1600324

氢氧气雾化机

上海潓美医疗科技有限公司

/

3

CQZ1600495

X射线计算机体层摄影设备

奥泰医疗系统有限责任公司

/

4

CSZ1600087

人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)

广州好芝生物科技有限公司

/

5

CSZ1600088

人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)

广州好芝生物科技有限公司

/

6

CSZ1600180

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江苏泽成生物技术有限公司

/

7

CSZ1600198

肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

北京同生时代生物技术有限公司

/

8

JSZ1600093

皮质醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

9

进 15-4145

上呼吸道感染性病原体核酸检测试剂盒(巢式多重PCR熔解曲线法)

BioFire Diagnostics,LLC

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

10

准 15-2123

无针注射器

江苏丞宇米特医疗科技有限公司

/

11

准 15-2660

BRAF基因突变检测试剂盒(PCR-测序法)

中山大学达安基因股份有限公司

/

12

准 15-3109

MTRR A66G基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)

西安金磁纳米生物技术有限公司

/





(作者:佚名 来源:本站原创)
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