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重磅!6个医疗器械进入优先审批(附总表)

阅读: 2017年08月17日

重磅!6个医疗器械进入优先审批(附总表)

医疗器械优先审批申请审核结果公示

                                   (2017年第4号)                                                        


2017-8-15 14:38


依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ1700312

疝修补片

北京博辉瑞进生物科技有限公司

列入国家重点

研发计划

2

CQZ1700331

胸主动脉覆膜支架系统

北京华脉泰科医疗器械有限公司

列入国家重点

研发计划

3

CQZ1700334

基因测序仪

武汉华大智造科技有限公司

列入国家重点

研发计划


公示时间:2017年8月15日至2017年8月21日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务处。


联系人:徐亮
电话:010-86452911
电子邮箱:xuliang@cmde.org.cn

地址:北京市海淀区西外太平庄55号202室


国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心
2017年8月15日


2017年 医疗器械优先审批申请审核结果

重磅!6个医疗器械进入优先审批(附总表)




(作者:佚名 来源:本站原创)
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