• 加载中...
  • 网站地图
  • ENGLISH
高品质在线咨询,即时咨询在线专家

24小时免费咨询热线400-6768632

输入您的电话号码,点击可享受免费通话

 

   

关于奥咨达  

 

 

 14727094754708952.jpg

医疗器械咨询行业的创建者

全球第一家医疗器械临床试验CRO公司

中国最大的医疗器械服务外包CRO公司


高端医疗器械的临床注册专家


 


广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司创建于2004年,是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,拥有自主知识产权的咨询项目管理平台和医疗器械专业数据库,与国内外临床医院、认证机构、测试机构、法律机构、行业协会、投资机构等建立了长期友好的合作关系,形成强大的全球医疗器械临床和法规服务平台。


奥咨达集团拥有北京、上海、广州、深圳、成都及海外美国、德国和卢森堡等12家全资分、子公司。为国内外超过3000家医疗器械企业提供了专业服务,其中覆盖世界著名医疗器械企业(通用、飞利浦、西门子),以及64%的中国医疗器械上市公司(迈瑞、华大基因等)。


奥咨达是国家高新技术企业,2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”、广东省总决赛“一等奖”、广州市总决赛“一等奖”。2016年荣膺“安永复旦中国最具潜力企业”奖。

  

  • 新三板成功挂牌

  • 国家高新技术企业

  • 第四届中国创新创业大赛“优秀企业”

      广东省总决赛“一等奖”

      广州市总决赛“一等奖”

  • 2016年安永复旦最具潜力奖企业 

  • 法国商务署列名服务商 

  • 以色列商务处行业报告服务商 

  • 路透社医疗器械专刊合作顾问 

 


   


我们的服务 


 

一、医疗器械临床试验

 

  • Ⅱ、Ⅲ类医疗器械临床试验

  • 体外诊断试剂(IVD)临床试验

  • 数据管理和生物统计

  • 医疗器械临床试验方案设计

  • 医疗器械临床试验报告编写

 

 

二、医疗器械全球注册

 

  • 中国CFDA注册(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ类医疗器械)

  • 美国 FDA注册(列名,510K、PMA) 

  • 欧盟 CE认证(MDD、AIMDD、IVDD)

  • 全球注册(加拿大、澳大利亚、日本等)

 

 

三、医疗器械专业服务


  • 医疗器械行业报告

  • 医疗器械动物实验

  • 医疗器械培训

  • 医疗器械专业翻译

  • 医疗器械GMP厂房设计

  • 医疗器械产品检测 


 





 


 我们的优势 



 14727094754708952.jpg 


奥咨达拥有自主知识产权的项目管理平台和医疗器械专业数据库。奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系,形成强大的医疗器械专业技术服务平台。




奥咨达使命

 




行 业 
  专业的临床试验和法规的高端价值外包服务,节省社会资源,为医疗器械行业健康发展贡献力量。


政 府
让更多的医疗器械合法、安全进入市场,协助政府解决“看病难、看病贵”问题。


患 者
让更多有益于临床治疗、价格适宜的医疗器械上市,给患者提供更多的治疗途径。


创 业
扶持医疗器械创业者,提供最科学、快捷、经济的注册解决方案,实现创业者、行业、投资人、政府的共赢!


  • 经验丰富

    3000+医械客户,标准服务

  • 安全保障

    签订业务合同,资料专人管理

  • 合作无忧

    200+专业顾问,保质完成服务

  • 信誉卓著

    高新技术企业,信誉保障